本报讯(记者陆寒芳)“我们在申报医用空气压缩机、医用分子筛制氧机两个注册品种中遇到一些困难。”日前，市质量监督检验研究院在开展“百名专家助药企”走访调研活动中，安徽鸿瑞医用设备工程股份有限公司提出这一诉求，市质量监督检验研究院立即联合省药监局第九分局池州工作站，选派3名副高级专家组成“帮扶小组”，通过查阅资料、实地查看、沟通座谈等方式积极帮助企业解决实际困难。
　　“针对实地查验发现的问题，我们为企业质量管理人员进行免费培训，帮助修订质量管理文件，同时根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求指导企业重新规划现有生产场地。目前，该企业已重新开展品种申报工作。”市质量监督检验研究院院长汪安介绍。
　　据了解，今年5月以来，市市场监管局根据省药监局关于开展“百名专家助药企”行动方案部署要求，在全市范围内集中开展“药监专家助药企”行动，组织副高级以上药学专业技术人员及实验室药品检验业务骨干，深入药企开展技术帮扶和业务指导，帮助企业纾困解难。截至目前，市质量监督检验研究院已派出专家60余人次，先后走访29家企业，有效化解部分药企在质量管理、经营许可申报、创建“十大皖药”基地建设等方面遇到的问题和困难，促进全市医药产业高质量发展。